שימוש תכוף בתרופות שכיח, אך האם אתה יודע מה ההבדל בין הסוגים, מאיפה הם באים או כיצד הם פועלים על גופנו?
תמונה של Bruno Glätsch מ- Pixabay
תרופות הן מוצרים פרמצבטיים המתקבלים או משוכללים טכנית, עם מטרות מונעות, מרפא, פליאטיביות או אבחוניות, על פי הגדרת הסוכנות הלאומית לבקרת בריאות (Anvisa). הן שונות מתרופות מכיוון שהן מיוצרות במעבדה ויש להן תקנה מלאה לשיווק וניתן להשיג אותן בסוגים הבאים: הפניה, דומה או כללית.
השימוש במשאבים טבעיים למטרות רפואיות הוא עתיק מאוד: ישנם רשומות שהטכניקות הראשונות שימשו לפני יותר משמונה אלף שנה. אנשים קדומים, כמו מצרים, סינים ואינדיאנים, הפיצו סוג זה של פרקטיקה והשתמשו ביתרונות הצמחים לצורך ריפוי טקסים או טיפולים, והולידו את התרופות הראשונות. מאוחר יותר, מדענים החלו לחלץ ולשנות את העקרונות הפעילים של צמחים אלה, ויצרו גרסאות חדשות של תרופות.
מאז מלחמת העולם השנייה (1939-1945), יחד עם התיעוש וההתקדמות הטכנולוגית, תהליכי המחקר והייצור של תרופות חדשות עברו אבולוציה גדולה ואוחדו. כימיה אורגנית סינתטית אפשרה ליצור תרופות סינתטיות בקנה מידה גדול ובעל תועלת כלכלית, ולכן, לצד התקדמות אחרת, תוחלת החיים העולמית גדלה מ 48 שנים בשנת 1950 ליותר מ 71 שנים בשנת 2015. נכון להיום אבן דרך ההתפתחות הגדולה. התרופות נבעו מהתקדמות ההנדסה הגנטית.
ההבדל בין תרופות לתרופות
אנשים רבים חושבים כי אין הבדל בין תרופות לתרופות, שמשמעותן זהה, אך טועות. תרופות הן חומרים שנחקרו, נבדקו והוכנו על ידי תעשיית התרופות במטרה לאבחן, למנוע, לרפא או להקל על התסמינים. התרופה רחבה יותר, והיא מתייחסת לכל טיפול טיפולי גם נגד מחלות והקלה בסימפטומים. סרום תוצרת בית, תה, עיסוי, כולם מסווגים כתרופות, אך לא תרופות, להפך, תרופות יכולות להיחשב כתרופות.
סוגי תרופות
כיום, על פי חוק מס '9,787 משנת 1999, ניתן לחלק תרופות לשלושה סוגים עיקריים של תרופות: ההתייחסות, הדומה והגנרית.
תרופת העיון היא מוצר חדשני, שאושר על ידי הסוכנות הפדרלית ומשווק, שיעילותו, בטיחותם ואיכותם הוכחו מדעית. בתוך סוג זה ישנן שלוש מחלקות נוספות: הומאופתיות, המטפלות בחולה במינונים קטנים המייצרים את אותם סימפטומים של המחלה, וממריצים את הגוף להחלים; פיטותרפיה, המתקבלות משורשים, נביחות, עלים וזרעים; ואלופתי, השכיח ביותר בקרב חולים, הכימיקל פועל ישירות על הסימפטומים - ניתן לתכנן או לתפעל אותם.
התרופה הדומה זהה לתרופת הייחוס במאפייניה, והיא יכולה לשנות רק את הגודל, הצורה, תאריך התפוגה, האריזה והתווית.
התרופה הגנרית היא גרסה משתלמת יותר (במונחים כלכליים) של תרופת הייחוס, מכיוון שאין על המותג אריזה, אלא רק שם החומר הפעיל; בדרך כלל הוא מיוצר לאחר פקיעת הגנה על פטנט או ויתור עליהם וזכויות בלעדיות אחרות.
אך האם תמיד תוכלו להחליף תרופת הפניה לתרופה דומה או כללית? חילופי זה נקראים החלפת תרופות. לפני 2014, לא ניתן היה להחליף את תרופת הייחוס בתרופה דומה, רק בתרופה הגנרית. אך עם הרגולציה החדשה, לאחר מחקר השוואתי של התרופה הדומה לתרופת הייחוס במטרה להוכיח את יעילותה, התרופה הדומה כלולה ברשימת התרופות להחלפה שאושרה על ידי אניויזה ויכולה להחליף את תרופת הייחוס. חילופי דברים שלא ניתן לבצע הם בין תרופות גנריות ודומות להיפך, ובין תרופות שאינן כלולות ברשימה של אניויזה.
מהיכן התרופות החדשות?
צמחים, בעלי חיים, פטריות וחיידקים הם עדיין המקורות הגדולים ביותר לחומרים פעילים ביולוגית, נושא למחקרים על תרופות חדשות. יש להם הגנות טבעיות שאנו מנסים לשחזר, ולכן מספר תרופות בהשראת הטבע - כ- 77% מהאנטי-בקטריאליות, 53% מהתרופות נגד סרטן, 80% מהאנטי-ויראליות ו- 100% מהמדכאים החיסוניים הקיימים בשוק מקורם במקורות טבעיים.
למרות שזה תמיד זמין בבתי מרקחת, תרופה עוברת דרך ארוכה עד שהיא מגיעה למדפים. פיתוח מוצרים פרמצבטיים חדשים מתרחש באמצעות תהליך המחקר והפיתוח (מו"פ). לאחר זיהוי המטרה, שזו תהיה המחלה או התסמין, יש צורך למצוא את התרכובות הכימיות או הטבעיות הפועלות עליה, ולכן נבחרים תרכובות האב-טיפוס. מועמדים לתרופות עתידיות נבדקים תחילה על חיידקים, תאים חיים או תרבית רקמה ועל בעלי חיים - אלו הם בדיקות פרה-קליניות לניתוח התנהגות התרכובת. ואז משתחררים ניסויים קליניים על בני אדם, הנערכים על חולים בריאים או מתנדבים. המבחנים מחולקים לארבעה שלבים שלכל אחד מהם הספציפיות שלו:
- שלב I - הגדר סובלנות, מינון
- שלב ב '- ניתוח יעילות ובטיחות טיפולית
- שלב III - בדיקות באוכלוסיות גדולות יותר ולתקופות ארוכות יותר
- שלב IV - בדיקות לאחר שיווק התרופה
לאחר שלב III, נתוני התוצאות נשלחים על ידי הסוכנות הרגולטורית (במקרה של ברזיל לאנוויזה), לאישור ורישום ולבסוף לייצור ולמסחור. כל התהליך הזה לוקח זמן ואורך 12 שנים בממוצע עם סבירות נמוכה להצלחה, רק 0.027% מאושרים על ידי הרגולטור.
איך התרופה פועלת על גופנו?
ניתן להשתמש בתרופות בדרכי ניהול שונות, כגון תת לשון, דרך העור, הזרקה, שאיפה, טיפות ובעל פה. מידע זה ניתן למצוא בתוסף החבילה. ישנם ארבעה שלבים בסיסיים של התרופה בגופנו: ספיגה, הפצה, חילוף חומרים והפרשה. בבליעה הוא עובר דרך הוושט ועובר לבטן, שם הממיסה אותו החומצה הטבעית. אם יש ציפוי, כמו כמוסה או כדור, זה מונע ספיגה בקיבה, גורם לחומר הפעיל להגיע למעי, שם רוב הסמים צריכים להיספג.
כך שלתרופות שונות יש ציפויים וצורות שונות. במעי, החומר הפעיל הקיים במוצר התרופתי מומס ומופץ בזרם הדם כדי לקחת אותו למקום בו הוא יפעל. החומר הפעיל יודע היכן בדיוק לפעול - לכל איבר או מערכת בגופנו יש קולטנים ספציפיים והחומר הפעיל נוצר כך שיתאים באופן מושלם לאותם קולטנים. לאחר שהתרופה עשתה את עבודתה, היא עוברת חילוף חומרים (המולקולות שלה נשברות ומשאירות את גופנו דרך שתן וצואה).
חיפוש נתמך על ידי: רוש
